《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》是評審老師開(kāi)展CMA檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審的重要依據，通過(guò)深入學(xué)習該準則，能讓實(shí)驗室進(jìn)一步加深對RB/T 214-2017通用要求的理解和運用，確保實(shí)驗室的質(zhì)量管理高標準的滿(mǎn)足認定要求，順利獲取資質(zhì)證書(shū)并得到有效保持，并不斷提升自身管理水平。

大家可以結合RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》一起學(xué)習，準則的第4部分“評審要求“條款都是一一對應釋義的。

1.總結

1.1 為實(shí)施《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開(kāi)展檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，向社會(huì )出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。

1.3 國家認證認可監督管理委員會(huì )在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域o檢驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

【條文解釋】

1、編制目的?！稒z驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構應當符合的條件”的要求，為開(kāi)展檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審而編制。

2、適用范圍?！稒z驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內，對向社會(huì )出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審。    

3、補充要求。國家認證認可監督管理委員會(huì )會(huì )同相關(guān)部門(mén)，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。

2.參考文件

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》

GB/T 19001《質(zhì)量管理體系  要求》

GB/T 31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類(lèi)檢驗機構能力的通用要求》

GB19489  《實(shí)驗室 生物安全通用要求》

GB/T 22576《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力的要求》

JJF1001 《通用計量術(shù)語(yǔ)及定義》

【條文解釋】

  編制《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構成評審準則要求，作為檢驗檢測機構建立和保持管理體系的參考。

3.術(shù)語(yǔ)和定義

3.1資質(zhì)認定

國家認證認可監督管理委員會(huì )和省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)依據有關(guān)法律法規和標準、技術(shù)規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
      3.2檢驗檢測機構

依法成立，依據相關(guān)標準或者技術(shù)規范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規規定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。
      3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監督管理委員會(huì )和省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)依據《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規定，自行或者委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評價(jià)機構，組織評審人員，對檢驗檢測機構的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求所進(jìn)行的審查和考核。

【條文解釋】

1、資質(zhì)認定：是國家對檢驗檢測機構進(jìn)入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度，依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規設立和實(shí)施。國家認證認可監督管理委員會(huì )和省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)（市場(chǎng)監督管理部門(mén)）在上述有關(guān)法律法規的要求下，按照標準或者技術(shù)規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。

2、檢驗檢測機構：本評審準則所稱(chēng)的檢驗檢測機構是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動(dòng)機構的總稱(chēng)。檢驗檢測機構取得資質(zhì)認定后，可根據自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)，對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書(shū)。

3、資質(zhì)認定評審：國家認證認可監督管理委員會(huì )和省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)（市場(chǎng)監督管理部門(mén)）組織評審人員，依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求，對檢驗檢測機構的基本條件和技術(shù)能力實(shí)施的評審活動(dòng)。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

【條文解釋】

本條款是對檢驗檢測機構的法律地位和法律責任的要求。

4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。

【條文解釋】

1、依法設立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì )團體法人。其他組織包括取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執照》的企業(yè)法人分支機構、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門(mén)登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準登記的司法鑒定機構等。

法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗檢測活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)項目。

生產(chǎn)企業(yè)內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質(zhì)認定范圍之內。生產(chǎn)企業(yè)出資設立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質(zhì)認定。

2、檢驗檢測機構作為檢驗檢測活動(dòng)的******責任人，應對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。因檢驗檢測機構自身原因導致檢驗檢測數據、結果出現錯誤、不準確或者其他后果的，應當承擔相應解釋、召回報告或證書(shū)的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關(guān)法律法規規定的，需承擔相應的法律責任。

3、非獨立法人檢驗檢測機構，其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實(shí)體，該檢驗檢測機構在其法人單位內應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構資質(zhì)認定時(shí)，應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權文件。非獨立法人檢驗檢測機構所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構******管理者的，應由法定代表人對******管理者進(jìn)行授權。

4.1.2 檢驗檢測機構應明確其組織結構及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應明確其內部組織構成，并通過(guò)組織結構圖來(lái)表述。非獨立法人的檢驗檢測機構，應明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門(mén)的相互關(guān)系。

2、質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構進(jìn)行檢驗檢測時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規范行政管理。

3、技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構從識別客戶(hù)需求開(kāi)始，將客戶(hù)的需求轉化為過(guò)程輸入，利用技術(shù)人員、設施、設備等資源開(kāi)展檢驗檢測活動(dòng)，通過(guò)檢驗檢測活動(dòng)得出數據和結果，形成檢驗檢測機構報告或證書(shū)的全流程管理。對檢驗檢測的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設備、試劑和消費性材料的采購，儀器設備的檢定和校準服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。

4、行政管理：是指檢驗檢測機構的法律地位的維持、機構的設置、人員的任命、財務(wù)的支持和內外部保障等。

5、技術(shù)管理是檢驗檢測機構工作的主線(xiàn)，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。

4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動(dòng)，應遵守國家相關(guān)法律法規的規定，遵循客觀(guān)獨立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會(huì )責任。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構及其人員應承諾“遵守國家相關(guān)法律法規的規定，遵循客觀(guān)獨立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會(huì )責任?！?/span>

2、《檢驗檢測機構誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗檢測機構提出了開(kāi)展檢驗檢測活動(dòng)有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗檢測機構參考使用。 

4.1.4 檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來(lái)自?xún)韧獠康?、不正當的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實(shí)、客觀(guān)、準確和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動(dòng)，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并******或******化減少該因素對公正和誠信的影響。

2、檢驗檢測機構及其人員應公正、誠信地從事檢驗檢測活動(dòng)，確保檢驗檢測機構及其人員與檢驗檢測委托方、數據和結果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測機構的管理層和員工不會(huì )受到不正當的壓力和影響，能獨立開(kāi)展檢驗檢測活動(dòng),確保檢驗檢測數據、結果的真實(shí)性、客觀(guān)性、準確性和可追溯性。

3、若檢驗檢測機構所屬法人單位的其他部門(mén)，從事與其承擔的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開(kāi)發(fā)和設計時(shí)，檢驗檢測機構應明確授權職責，確保檢驗檢測機構的各項活動(dòng)不受其所屬單位其他部門(mén)的影響，保持獨立和公正。

4、檢驗檢測機構應以文件規定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗檢測機構從業(yè)的檢驗檢測人員。
      4.1.5 檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶(hù)秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應的保密措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當按照有關(guān)法律法規保護客戶(hù)秘密和所有權，應制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶(hù)的利益不被侵害。

2、檢驗檢測機構應對進(jìn)入檢驗檢測現場(chǎng)、設置計算機的安全系統、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書(shū)等環(huán)節，應執行保密措施。

3、樣品、客戶(hù)的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶(hù)的財產(chǎn)，檢驗檢測機構有義務(wù)保護客戶(hù)財產(chǎn)的所有權，必要時(shí)，檢驗檢測機構應與客戶(hù)簽訂協(xié)議。檢驗檢測機構應對檢驗檢測過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來(lái)自監管部門(mén)和投訴人的信息承擔保護責任。

4、除非法律法規有特殊要求，檢驗檢測機構向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應征得客戶(hù)同意。
      4.2 具有與其從事檢驗檢測活動(dòng)相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應有與其檢驗檢測活動(dòng)相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員，應建立和保持人員管理程序。
     4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進(jìn)行規范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿(mǎn)足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續改進(jìn)管理體系的職責。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應制定人員管理程序，該管理程序應對檢驗檢測機構人員的資格確認、任用、授權和能力保持等進(jìn)行規范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應權力和資源，確保管理體系運行。

2、檢驗檢測機構應擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數據和結果所需的技術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責的人員，包括******管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）。技術(shù)人員和管理人員的結構和數量、受教育程度、理論基礎、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養等應滿(mǎn)足工作類(lèi)型、工作范圍和工作量的需要。
     4.2.2 檢驗檢測機構的******管理者應履行其對管理體系中的領(lǐng)導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現其預期結果；滿(mǎn)足相關(guān)法律法規要求和客戶(hù)要求；提升客戶(hù)滿(mǎn)意度；運用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構******管理者應對管理體系******負責，承擔領(lǐng)導責任和履行承諾。******管理者負責管理體系的建立和有效運行；滿(mǎn)足相關(guān)法律法規要求和客戶(hù)要求；提升客戶(hù)滿(mǎn)意度；運用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

2、檢驗檢測機構******管理者應確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現其預期結果。

3、檢驗檢測機構******管理者應識別檢驗檢測活動(dòng)的風(fēng)險和機遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應的質(zhì)量控制?！?br/>     4.2.3 檢驗檢測機構的技術(shù)負責人應具有中級及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，******負責技術(shù)運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應有技術(shù)負責人******負責技術(shù)運作。技術(shù)負責人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機構不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負責人應具有中級及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力，勝任所承擔的工作。以下情況可視為同等能力：

a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)3年及以上；

b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)5年及以上；

c) 大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)8年及以上。

2、檢驗檢測機構應指定質(zhì)量負責人，賦予其明確的責任和權力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負責人應能與檢驗檢測機構決定政策和資源的******管理者直接接觸和溝通。

3、檢驗檢測機構應規定技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的職責。

4、檢驗檢測機構應指定關(guān)鍵管理人員（包括******管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責和權力，以確保檢驗檢測機構的各項工作持續正常地進(jìn)行。
      4.2.4 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門(mén)批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)。

【條文解釋】

1、授權簽字人是由檢驗檢測機構提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門(mén)考核合格后，在其資質(zhì)認定授權的能力范圍內簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)的人員。

2、授權簽字人應：

a）熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定相關(guān)法律法規的規定，熟悉《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；

b）具備從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔簽字領(lǐng)域的相應標準或者技術(shù)規范；

c）熟悉檢驗檢測報告或證書(shū)審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結果做出評價(jià)的判斷能力；

d）檢驗檢測機構對其簽發(fā)報告或證書(shū)的職責和范圍應有正式授權；

e）檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力。

3、非授權簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)。檢驗檢測機構不得設置授權簽字人的代理人員。
      4.2.5 檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價(jià)的人員，對檢驗檢測人員包括實(shí)習員工進(jìn)行監督。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據相應的教育、培訓、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認。上崗資格的確認應明確、清晰，如進(jìn)行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內的檢驗檢測報告或證書(shū)等，應由熟悉專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機構授權的人員完成。

2、檢驗檢測機構應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監督員。監督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價(jià)檢驗檢測結果；應按計劃對檢驗檢測人員進(jìn)行監督。檢驗檢測機構可根據監督結果對人員能力進(jìn)行評價(jià)并確定其培訓需求，監督記錄應存檔，監督報告應輸入管理評審。

4.2.6 檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實(shí)施人員培訓，并評價(jià)這些培訓活動(dòng)的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務(wù)。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應根據質(zhì)量目標提出對人員教育和培訓要求，并制定滿(mǎn)足培訓需求和提供培訓的政策和程序。培訓計劃既要考慮檢驗檢測機構當前和預期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監督評價(jià)的結果。

2、檢驗檢測機構可以通過(guò)實(shí)際操作考核、檢驗檢測機構內外部質(zhì)量控制結果、內外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監督評價(jià)和管理評審等多種方式對培訓活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)，并持續改進(jìn)培訓以實(shí)現培訓目標。
      4.2.7 檢驗檢測機構應保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋等工作的人員，在能力確認的基礎上進(jìn)行授權，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應有相關(guān)資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。
      4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗檢測要求。

【條文解釋】檢驗檢測機構應具有滿(mǎn)足檢驗檢測所需要的工作場(chǎng)所，并依據標準、技術(shù)規范和程序，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進(jìn)行控制。
      4.3.1檢驗檢測機構應具有滿(mǎn)足相關(guān)法律法規、標準或者技術(shù)規范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。

【條文解釋】

1、固定的場(chǎng)所：指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更，且不可移動(dòng)的開(kāi)展檢驗檢測活動(dòng)的場(chǎng)所。

2、臨時(shí)的場(chǎng)所:指檢驗檢測機構根據現場(chǎng)檢驗檢測需要，臨時(shí)建立的工作場(chǎng)所（例如對公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現場(chǎng)；在高速公路施工階段和橋梁通車(chē)前所建立的檢驗檢測臨時(shí)場(chǎng)所）。

3、可移動(dòng)的場(chǎng)所:指利用汽車(chē)、動(dòng)車(chē)和輪船等裝載檢驗檢測設備設施，可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗檢測的場(chǎng)所。

4、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所（多場(chǎng)所）:指檢驗檢測機構存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗檢測工作場(chǎng)所。

5、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權、上級配置、出資方調配或租賃等，應有相關(guān)的證明文件。
      4.3.2 檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗檢測或抽樣時(shí)，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗檢測標準或者技術(shù)規范的要求。

       【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當環(huán)境條件對結果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗檢測機構應編寫(xiě)必要的文件。并有相應的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì )使檢驗檢測結果無(wú)效，或不會(huì )對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

2、在檢驗檢測機構固定設施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時(shí)，應予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應提出相應的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規范的要求。

      4.3.3 檢驗檢測標準或者技術(shù)規范對環(huán)境條件有要時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時(shí)，應監測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開(kāi)展時(shí)，應停止檢驗檢測活動(dòng)。

      【條文解釋】

1、檢驗檢測標準或者技術(shù)規范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機構發(fā)現環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質(zhì)量時(shí)，檢驗檢測機構應監測、控制和記錄環(huán)境條件。

2、檢驗檢測機構在從事抽樣、檢驗檢測前應進(jìn)行環(huán)境識別，根據識別結果采取相應的措施。對諸如生物******、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。

3、檢驗檢測機構在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和隱患時(shí)，需停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復檢驗檢測活動(dòng)。
     4.3.4 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場(chǎng)所的內務(wù)管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動(dòng)的相鄰區域進(jìn)行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應有內務(wù)管理程序，對檢驗檢測場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評價(jià)，應以檢驗檢測標準或者技術(shù)規范提出的要求為依據。

2、當相鄰區域的活動(dòng)或工作，出現不相容或相互影響時(shí)，檢驗檢測機構應對相關(guān)區域進(jìn)行有效隔離，采取措施******影響，防止干擾或者交叉污染。

3、檢驗檢測機構應對人員進(jìn)入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區域予以控制，應根據自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應保護客戶(hù)和檢驗檢測機構的機密及所有權，保護進(jìn)入或使用相關(guān)區域的人員的安全。
      4.4具備從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的檢驗檢測設備設施。

【條文解釋】檢驗檢測機構應依據檢驗檢測標準或者技術(shù)規范配備滿(mǎn)足要求的設備和設施。
      4.4.1檢驗檢測機構應配備滿(mǎn)足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開(kāi)展。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時(shí)，應確保滿(mǎn)足本準則要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應正確配備檢驗檢測所需要的儀器設備,包括抽樣工具、物品制備、數據處理與分析。所用儀器設備的技術(shù)指標和功能應滿(mǎn)足要求,量程應與被測參數的技術(shù)指標范圍相適應。

2、檢驗檢測機構的設施包括固定和非固定設施，這些設施應滿(mǎn)足相關(guān)標準或者技術(shù)規范的要求，避免影響檢驗檢測結果的準確性。

3、檢驗檢測機構租用儀器設備開(kāi)展檢驗檢測時(shí)，應確保：

a) 租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系；

b) 本檢驗檢測機構可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

c) 在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；

d) 同一臺設備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗檢測機構共用租賃。
      4.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿(mǎn)足檢驗檢測工作要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機構應建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗檢測設備和設施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構應確保設備在運輸、存儲和使用時(shí),具有安全保障。檢驗檢測機構設施應滿(mǎn)足檢驗檢測工作需要。
      4.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著(zhù)影響的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實(shí)施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿(mǎn)足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。

針對校準結果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿(mǎn)足溯源要求。無(wú)法溯源到國家或國際測量標準時(shí)，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關(guān)性或準確性的證據。

當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時(shí)，應建立和保持相關(guān)的程序。

【條文解釋】

1、對檢驗檢測結果有顯著(zhù)影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備）,檢驗檢測機構應制定檢定或校準計劃，確保檢驗檢測結果的計量溯源性。

2、檢驗檢測機構應確保用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件達到要求的準確度，并符合相應的檢驗檢測技術(shù)要求。設備（包括用于抽樣的設備）在投入使用前應進(jìn)行檢定或校準等方式，以確認其是否滿(mǎn)足檢驗檢測標準或者技術(shù)規范。

3、檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。

4、無(wú)法溯源到國家或國際測量標準時(shí)，測量結果應溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準，或通過(guò)比對等途徑，證明其測量結果與同類(lèi)檢驗檢測機構的一致性。當測量結果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時(shí)，檢驗檢測機構應提供該方法、標準的來(lái)源等相關(guān)證據。

5、檢驗檢測機構需要內部校準時(shí)，應確保：

a)設備滿(mǎn)足計量溯源要求；

b)限于非強制檢定的儀器設備；

c)實(shí)施內部校準的人員經(jīng)培訓和授權；

d)環(huán)境和設施滿(mǎn)足校準方法要求；

e)優(yōu)先采用標準方法，非標方法使用前應經(jīng)確認；

f）進(jìn)行測量不確定度評估；

g）可不出具內部校準證書(shū)，但應對校準結果予以匯總；

h）質(zhì)量控制和監督應覆蓋內部校準工作。

6、當儀器設備經(jīng)校準給出一組修正信息時(shí),檢驗檢測機構應確保有關(guān)數據得到及時(shí)修正,計算機軟件也應得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。

7、檢驗檢測機構在設備定期檢定或校準后應進(jìn)行確認，確認其滿(mǎn)足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結果進(jìn)行確認的內容應包括：

a)檢定結果是否合格，是否滿(mǎn)足檢驗檢測方法的要求；

b)校準獲得的設備的準確度信息是否滿(mǎn)足檢驗檢測項目、參數的要求，是否有修正信息，儀器是否滿(mǎn)足檢驗檢測方法的要求；

c)適用時(shí)，應確認設備狀態(tài)標識。

8、需要時(shí)，檢驗檢測機構對特定設備應編制期間核査程序，確認方法和頻率。檢驗檢測機構應根據設備的穩定性和使用情況來(lái)判斷設備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據包括但不限于：

a)設備檢定或校準周期；

b)歷次檢定或校準結果；

c)質(zhì)量控制結果；

d)設備使用頻率；

e)設備維護情況；

f)設備操作人員及環(huán)境的變化；

g)設備使用范圍的變化。
      4.4.4 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以******性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過(guò)授權的人員操作并對其進(jìn)行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進(jìn)行核查。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補充相關(guān)的信息。記錄至少應包括以下信息：

a) 設備及其軟件的識別；

b) 制造商名稱(chēng)、型式標識、系列號或其他******性標識；

c) 核查設備是否符合規范；

d) 當前位置（適用時(shí)）；

e) 制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)；

f) 檢定、校準報告或證書(shū)的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；

g) 設備維護計劃，以及已進(jìn)行的維護記錄（適用時(shí)）；

h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2、檢驗檢測機構應指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設備以及技術(shù)復雜的大型儀器設備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設備。

3、設備使用和維護的******版說(shuō)明書(shū)（包括設備制造商提供的有關(guān)手冊）應便于檢驗檢測人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以******性標識。

4、應對經(jīng)檢定或校準的儀器設備的檢定或校準結果進(jìn)行確認。只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態(tài)。

5、儀器設備的狀態(tài)標識可分為“合格”、“準用”和“停用”三種,通常以“綠”、 “黃”、“紅”三種顏色表示。

6、設備脫離了檢驗檢測機構，這類(lèi)設備返回后，在使用前,檢驗檢測機構須對其功能和檢定、校準狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿(mǎn)意結果后方可使用。
      4.4.5設備出現故障或者異常時(shí)，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過(guò)檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規定限度對以前檢驗檢測結果的影響。

【條文解釋】

曾經(jīng)過(guò)載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示有缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復。修復后的設備為確保其性能和技術(shù)指標符合要求,必須經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗檢測機構還應對這些因缺陷或超出規定極限而對過(guò)去進(jìn)行的檢驗檢測活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現不符合應執行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗檢測報告或證書(shū)，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書(shū)。
      4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質(zhì)進(jìn)行期間核查。  

【條文解釋】

檢驗檢測機構應建立和保持標準物質(zhì)的管理程序?？赡軙r(shí)，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構應對標準物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。
      4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動(dòng)獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

【條文解釋】

檢驗檢測機構的管理和技術(shù)運作應通過(guò)建立健全、持續改進(jìn)、有效運行的管理體系來(lái)實(shí)現。檢驗檢測機構應建立并有效實(shí)施實(shí)現質(zhì)量方針、目標和履行承諾，保證其檢驗檢測活動(dòng)獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
      4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書(shū)制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執行。

【條文解釋】

1、管理體系是指為建立方針和目標并實(shí)現這些目標的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續改進(jìn)。

2、檢驗檢測機構應建立符合自身實(shí)際狀況，適應自身檢驗檢測活動(dòng)并保證其獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

3、為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機構必須系統地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。該方法使檢驗檢測機構能夠對體系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴(lài)的過(guò)程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率。過(guò)程方法包括按照檢驗檢測機構的質(zhì)量方針和政策，對各過(guò)程及其相互作用，系統地進(jìn)行規定和管理，從而實(shí)現預期結果。

4、檢驗檢測機構應將其管理體系、組織結構、程序、過(guò)程、資源等過(guò)程要素文件化。文件可分為四類(lèi)：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。

5、檢驗檢測機構管理體系形成文件后，應當以適當的方式傳達有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執行”管理體系。
      4.5.2 檢驗檢測機構應闡明質(zhì)量方針，應制定質(zhì)量目標，并在管理評審時(shí)予以評審。

【條文解釋】

1、質(zhì)量方針由******管理者制定、貫徹和保持，是檢驗檢測機構的質(zhì)量宗旨和方向。

2. 質(zhì)量方針一般應在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨發(fā)布。

3、質(zhì)量方針聲明應經(jīng)******管理者授權發(fā)布，至少包括下列內容：

a) ******管理者對良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；

b) ******管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明；

c) 質(zhì)量目標；

d) 要求所有與檢驗檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執行相關(guān)政策和程序；

e) ******管理者對遵循本準則及持續改進(jìn)管理體系的承諾。

4、質(zhì)量目標包括年度目標和中長(cháng)期目標。各相關(guān)部門(mén)可以根據檢驗檢測機構的目標制定本部門(mén)的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應在管理評審時(shí)予以評審。
      4.5.3 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構依據制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節實(shí)施控制，并依據程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規、標準、規范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。

2、文件可承載在各種載體上，可以是數字存儲設施如光盤(pán)、硬盤(pán)等，或是模擬設備如磁帶、錄像帶或磁帶機，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。

3、檢驗檢測機構應定期審查文件，防止使用無(wú)效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現場(chǎng)收回，加以標識后銷(xiāo)毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現場(chǎng)的，必須加以明顯標識，以防誤用。
      4.5.4 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶(hù)要求、標書(shū)、合同的程序。對要求、標書(shū)、合同的偏離、變更應征得客戶(hù)同意并通知相關(guān)人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應依據制定的評審客戶(hù)要求、標書(shū)和合同的相關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過(guò)程或結果。

2、檢驗檢測機構應與客戶(hù)充分溝通，了解客戶(hù)需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿(mǎn)足客戶(hù)要求進(jìn)行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí)，需進(jìn)行重新評審。對客戶(hù)要求、標書(shū)或合同有不同意見(jiàn)，應在簽約之前協(xié)調解決。

3、對于出現的偏離，檢驗檢測機構應與客戶(hù)溝通并取得客戶(hù)同意，將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員。
      4.5.5 檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時(shí)，應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書(shū)面同意，檢驗檢測報告或證書(shū)應體現分包項目，并予以標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構因工作量、關(guān)鍵人員、設備設施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時(shí)，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書(shū)面同意，并在檢驗檢測報告或證書(shū)中清晰標明分包情況。檢驗檢測機構應要求承擔分包的檢驗檢測機構提供合法的檢驗檢測報告或證書(shū)，并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式：

1）“有能力的分包”指一個(gè)檢驗檢測機構擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機構資質(zhì)認定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設備設施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時(shí)不滿(mǎn)足檢驗檢測條件而進(jìn)行的分包。分包應分包給獲得檢驗檢測機構資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構，該檢驗檢測機構可出具包含另一檢驗檢測機構分包結果的檢驗檢測報告或證書(shū)，其報告或證書(shū)中應明確分包項目，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱(chēng)和資質(zhì)認定許可編號。

2）“沒(méi)有能力的分包”指一個(gè)檢驗檢測機構擬分包的項目是其未獲得檢驗檢測機構資質(zhì)認定的技術(shù)能力，實(shí)施分包應分包給獲得檢驗檢測機構資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構。檢驗檢測機構可將分包部分的檢驗檢測數據、結果，由承擔分包的另一檢驗檢測機構單獨出具檢驗檢測報告或證書(shū)，不將另一檢驗檢測機構的分包結果納入自身檢驗檢測報告或證書(shū)中。若經(jīng)客戶(hù)許可，檢驗檢測機構可將分包給另一檢驗檢測機構的檢驗檢測數據、結果納入自身的檢驗檢測報告或證書(shū)，在其報告或證書(shū)中應明確標注分包項目，且注明自身無(wú)相應資質(zhì)認定許可技術(shù)能力，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構的名稱(chēng)和資質(zhì)認定許可編號。

2、檢驗檢測機構實(shí)施分包前，應制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶(hù)并經(jīng)客戶(hù)書(shū)面同意、對分包方定期評價(jià)（或采信資質(zhì)認定部門(mén)的認定結果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過(guò)程中予以實(shí)施。3、除非是客戶(hù)或法律法規指定的分包，檢驗檢測機構應對分包結果負責。
      4.5.6 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買(mǎi)對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應品的程序。明確服務(wù)、供應品、試劑、消耗材料的購買(mǎi)、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價(jià)記錄和合格供應商名單。

【條文解釋】

1、為保證采購物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，檢驗檢測機構應當對采購物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應按制定的程序對服務(wù)、供應品、試劑、消耗材料的購買(mǎi)、驗收、存儲進(jìn)行控制，以保證檢驗檢測結果的質(zhì)量。

2、采購服務(wù)，包括檢定和校準服務(wù)，儀器設備購置，環(huán)境設施的設計和施工，設備設施的運輸、安裝和保養，廢物處理等。

3、檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價(jià)，并保存這些評價(jià)的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。
      4.5.7 檢驗檢測機構應建立和保持服務(wù)客戶(hù)的程序。保持與客戶(hù)溝通，跟蹤對客戶(hù)需求的滿(mǎn)足，以及允許客戶(hù)或其代表合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區域觀(guān)察。   

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應與客戶(hù)溝通，******了解客戶(hù)的需求，為客戶(hù)解答有關(guān)檢驗檢測的技術(shù)和方法。

2、定期以適當的方式征求客戶(hù)意見(jiàn)并深入分析，改進(jìn)管理體系。

3、讓客戶(hù)了解、理解檢驗檢測過(guò)程，是與客戶(hù)交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下，允許客戶(hù)或其代表，進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區域觀(guān)察檢驗檢測活動(dòng)。
      4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應指定部門(mén)和人員接待和處理客戶(hù)的投訴，明確其職責和權利。對客戶(hù)的每一次投訴，均應按照規定予以處理。

2、與客戶(hù)投訴相關(guān)的人員、被客戶(hù)投訴的人員，應采取適當的回避措施。對投訴人的回復決定，應由與投訴所涉及的檢驗檢測活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出，包括對該決定的審查和批準。

3、檢驗檢測機構應對投訴的處理過(guò)程及結果及時(shí)形成記錄，并按規定全部歸檔。只要可能，檢驗檢測機構應將投訴處理過(guò)程的結果正式通知投訴人。
      4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合的處理程序，明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過(guò)程。

【條文解釋】

1、不符合是指檢驗檢測活動(dòng)不滿(mǎn)足標準或者技術(shù)規范的要求、與客戶(hù)約定的要求或者不滿(mǎn)足體系文件的要求。

2、檢驗檢測機構應明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進(jìn)行評價(jià)，規定當識別出不符合時(shí)采取的糾正措施，并明確使工作恢復的職責。

3、不符合的信息可能來(lái)源于監督員的監督、客戶(hù)意見(jiàn)、內部審核、管理評審、外部評審、設備設施的期間核查、檢驗檢測結果質(zhì)量監控、采購的驗收、報告的審查、數據的校核等。檢驗檢測機構應關(guān)注這些環(huán)節，及時(shí)發(fā)現、處理不符合。當評價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生，或對檢驗檢測機構的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應立即執行糾正措施程序。

4、當不符合可能影響檢驗檢測數據和結果時(shí)，應通知客戶(hù)，并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結果。

4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當發(fā)現潛在不符合時(shí)，應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審來(lái)持續改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。

【條文解釋】

1、糾正措施是指為******已發(fā)現的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗檢測機構應當在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現對政策和程序偏離等情況時(shí)，應實(shí)施糾正措施。

2、檢驗檢測機構應針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應編制成文件并加以實(shí)施，對糾正措施實(shí)施的結果應進(jìn)行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性。

3、預防措施是指為******潛在不符合或其他潛在風(fēng)險所采取的措施。檢驗檢測機構應當主動(dòng)識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實(shí)施預防措施。應記錄并跟蹤所實(shí)施的預防措施及其結果，評價(jià)驗證預防措施的有效性。

4、檢驗檢測機構應在實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審時(shí)持續改進(jìn)管理體系。對日常的監督活動(dòng)中發(fā)現的管理體系運行的問(wèn)題予以改正。檢驗檢測機構應保留持續改進(jìn)的證據。           

4.5.11 檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

【條文解釋】

1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類(lèi)：

a）質(zhì)量記錄指檢驗檢測機構管理體系活動(dòng)中的過(guò)程和結果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄；

b）技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗檢測活動(dòng)的信息記錄，應包括原始觀(guān)察、導出數據和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認、設備管理、樣品和質(zhì)量監控等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書(shū)的副本。

2、每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。

3、記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的簽字或等效標識。

4、觀(guān)察結果、數據應在產(chǎn)生時(shí)予以記錄。不允許補記、追記、重抄。

5、書(shū)面記錄形成過(guò)程中如有錯誤，應采用杠改方式，并將改正后的數據填寫(xiě)在杠改處。實(shí)施記錄改動(dòng)的人員應在更改處簽名或等效標識。

6、所有記錄的存放條件應有安全保護措施，對電子存儲的記錄也應采取與書(shū)面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經(jīng)授權的侵入及修改，以避免原始數據的丟失或改動(dòng)。

7、記錄可存于不同媒體上，包括書(shū)面、電子和電磁。

4.5.12 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內審并制定審核方案。內審員須經(jīng)過(guò)培訓，具備相應資格，內審員應獨立于被審核的活動(dòng)。檢驗檢測機構應：

a)依據有關(guān)過(guò)程的重要性、對檢驗檢測機構產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；

b）規定每次審核的審核準則和范圍；

c）選擇審核員并實(shí)施審核；

d）確保將審核結果報告給相關(guān)管理者；

e）及時(shí)采取適當的糾正和糾正措施；

f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結果的證據。

【條文解釋】

1、內部審核是檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規定，對其管理體系的各個(gè)環(huán)節組織開(kāi)展的有計劃的、系統的、獨立的檢查活動(dòng)。檢驗檢測機構應當編制內部審核控制程序，對內部審核工作的計劃、籌備、實(shí)施、結果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節進(jìn)行合理規范。

2、內部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內審并制定審核方案，內部審核應當覆蓋管理體系的所有要素，應當覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門(mén)、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng)。

3、內審員應當經(jīng)過(guò)培訓，能夠正確理解評審準則、清楚內部審核的工作程序、掌握內審的技巧方法和具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。

4、在人力資源允許的情況下，應當保證內審員與其審核的部門(mén)或工作無(wú)關(guān)，確保內部審核工作的客觀(guān)性、獨立性。

5、內部審核發(fā)現問(wèn)題應采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發(fā)現的潛在不符合制定和實(shí)施預防措施。

6、內部審核過(guò)程及其采取的糾正、糾正措施、預防措施均應予以記錄。內部審核記錄應清晰、完整、客觀(guān)、準確。
      4.5.13 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個(gè)月一次，由******管理者負責。******管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：

a）以往管理評審所采取措施的情況；

b)與管理體系相關(guān)的內外部因素的變化；

c)客戶(hù)滿(mǎn)意度、投訴和相關(guān)方的反饋；

d)質(zhì)量目標實(shí)現程度；

e）政策和程序的適用性；

f）管理和監督人員的報告；

g）內外部審核的結果；

h）糾正措施和預防措施；

i）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；

j)工作量和工作類(lèi)型的變化；

k）資源的充分性；

l)應對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；

m）改進(jìn)建議；

n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓。

管理評審輸出應包括以下內容：

a）改進(jìn)措施；

b）管理體系所需的變更；

c）資源需求。

【條文解釋】

1、管理評審是******管理者定期系統地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價(jià)，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

2、管理評審通常12個(gè)月一次。

3、管理評審由******管理者主持。

4、檢驗檢測機構應當編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內容、方法、時(shí)機以及結果報告。

5、******管理者應確保管理評審輸出的實(shí)施。

6、檢驗檢測機構應當對評審結果形成評審報告，對提出的改進(jìn)措施，******管理者應確保負有管理職責的部門(mén)或崗位人員啟動(dòng)有關(guān)工作程序，在規定的時(shí)間內完成改進(jìn)工作，并對改進(jìn)結果進(jìn)行跟蹤驗證。

7、應保留管理評審的記錄。

4.5.14 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進(jìn)行證實(shí)。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進(jìn)行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認。必要時(shí)檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書(shū)。如確需方法偏離，應有文件規定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶(hù)同意。當客戶(hù)建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應通知客戶(hù)。

非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶(hù)同意，并告知客戶(hù)相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時(shí)，檢驗檢測機構應建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經(jīng)確認。

【條文解釋】　

1、檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機構應使用適合的方法（包括抽樣方法）進(jìn)行檢驗檢測，該方法應滿(mǎn)足客戶(hù)需求，也應是檢驗檢測機構獲得資質(zhì)認定許可的方法。

2、檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，非標準方法包含自制方法。

3、當客戶(hù)指定的方法是企業(yè)的方法時(shí)，則不能直接作為資質(zhì)認定許可的方法，只有經(jīng)過(guò)檢驗檢測機構轉換為其自身的方法并經(jīng)確認后，方可申請檢驗檢測機構資質(zhì)認定。

4、檢驗檢測機構在初次使用標準方法前，應證實(shí)能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應重新予以證實(shí)，并提供相關(guān)證明材料。

5、檢驗檢測機構在使用非標準方法前應進(jìn)行確認，以確保該方法適用于預期的用途，并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應重新予以確認，并提供相關(guān)證明材料。

6、如果標準、規范、方法不能被操作人員直接使用，或其內容不便于理解，規定不夠簡(jiǎn)明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會(huì )在方法運用時(shí)造成因人而異，可能影響檢驗檢測數據和結果正確性時(shí)，則應制定作業(yè)指導書(shū)（含附加細則或補充文件）。

7、偏離指一定的允許范圍、一定的數量和一定的時(shí)間段等條件下的書(shū)面許可。檢驗檢測機構應建立允許偏離方法的文件規定。不應將非標準方法作為方法偏離處理。

8、當客戶(hù)建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應通知客戶(hù)。如果客戶(hù)堅持使用不適合或已過(guò)期的方法時(shí)，檢驗檢測機構應在委托合同和結果報告中予以說(shuō)明，應在結果報告中明確該方法獲得資質(zhì)認定的情況。

9、檢驗檢測機構應制定程序規范自己制定的檢驗檢測方法的設計開(kāi)發(fā)、資源配置、人員、職責和權限、輸入與輸出等過(guò)程，自己制定的方法必須經(jīng)確認后使用。在方法制定過(guò)程中，需進(jìn)行定期評審，以驗證客戶(hù)的需求能得到滿(mǎn)足。使用自制方法完成客戶(hù)任務(wù)時(shí)，需事前征得客戶(hù)同意，并告知客戶(hù)可能存在的風(fēng)險。
      4.5.15檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。   

【條文解釋】

檢驗檢測機構申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中，相關(guān)檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序，作為評審時(shí)檢驗檢測結果的必需應有的程序，檢驗檢測機構應給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗檢測機構申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中無(wú)測量不確定度的要求時(shí)，檢驗檢測機構可不制定該程序。鼓勵檢驗檢測機構在測試出現臨界值、進(jìn)行內部質(zhì)量控制或客戶(hù)有要求時(shí)，采用測量不確定度方法。

4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數據予以保護，應對計算和數據轉移進(jìn)行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動(dòng)化設備對檢驗檢測數據進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時(shí)，檢驗檢測機構應建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。自行開(kāi)發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動(dòng)設備以確保其功能正常。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當對所有媒介上的數據予以保護，制定數據保護程序，保證數據的完整性和安全性。

2、檢驗檢測機構應當確保自行研發(fā)的軟件適用于預定的目的，使用前確認其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級后的再次確認，應保留相關(guān)記錄。維護計算機和自動(dòng)設備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數據完整性所必需的環(huán)境和運行條件。
      4.5.17 檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶(hù)對抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應予以詳細記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應建立抽樣計劃和程序，抽樣程序應對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應能夠得到。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結果的影響，抽樣過(guò)程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性。

2、當客戶(hù)要求對已有文件規定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，檢驗檢測機構應審視這種偏離可能帶來(lái)的風(fēng)險。根據任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則，要對偏離進(jìn)行評估，經(jīng)批準后方可實(shí)施偏離。應詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。

3、當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時(shí)，檢驗檢測機構應有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應包括抽樣程序所依據的統計方法。
      4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶(hù)保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統，并在檢驗檢測整個(gè)期間保留該標識。在接收樣品時(shí)，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過(guò)程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養護時(shí)，應保持、監控和記錄環(huán)境條件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應當制定和實(shí)施樣品管理程序，規范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過(guò)程。

2、檢驗檢測機構應當建立樣品的標識系統，對樣品應有******性標識和檢驗檢測過(guò)程中的狀態(tài)標識。應保存樣品在檢驗檢測機構中完整的流轉記錄，以備核查。流轉記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。

3、檢驗檢測機構在樣品接收時(shí)，應對其適用性進(jìn)行檢查，記錄異常情況或偏離。當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問(wèn)，或當樣品與所提供的說(shuō)明不相符時(shí)，或者對所要求的檢驗檢測規定得不夠詳盡時(shí)，檢驗檢測機構應在開(kāi)始工作之前問(wèn)詢(xún)客戶(hù)，予以明確，并記錄下討論的內容。

4、檢驗檢測機構應有程序和適當的設施避免樣品在存儲、處置和準備過(guò)程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等，并做好相關(guān)記錄。應根據法律法規及客戶(hù)的要求規定樣品的保存期限。
      4.5.19 檢驗檢測機構應建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數據，當發(fā)現偏離預先判據時(shí)，應采取有計劃的措施來(lái)糾正出現的問(wèn)題，防止出現錯誤的結果。質(zhì)量控制應有適當的方法和計劃并加以評價(jià)。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應制定質(zhì)量控制程序，明確檢驗檢測過(guò)程控制要求，覆蓋資質(zhì)認定范圍內的全部檢驗檢測項目類(lèi)別，有效監控檢驗檢測結果的穩定性和準確性。

2、檢驗檢測機構應分析質(zhì)量控制的數據，當發(fā)現質(zhì)量控制數據超出預先確定的判據時(shí)，應采取有計劃的措施來(lái)糾正出現的問(wèn)題，并防止報告錯誤的結果。

3、檢驗檢測機構應建立和有效實(shí)施能力驗證或者檢驗檢測機構間比對程序，如通過(guò)能力驗證或者機構間比對發(fā)現某項檢驗檢測結果不理想時(shí)，應系統地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過(guò)試驗來(lái)驗證其有效性。

4、檢驗檢測機構應參加資質(zhì)認定部門(mén)所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對活動(dòng)。
      4.5.20檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀(guān)地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書(shū)應至少包括下列信息：

a) 標題；

b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專(zhuān)用章（適用時(shí)）；

c) 檢驗檢測機構的名稱(chēng)和地址，檢驗檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；

d) 檢驗檢測報告或證書(shū)的******性標識（如系列號）和每一頁(yè)上的標識，以確保能夠識別該頁(yè)是屬于檢驗檢測報告或證書(shū)的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書(shū)結束的清晰標識；

e) 客戶(hù)的名稱(chēng)和地址（適用時(shí)）；

f) 對所使用檢驗檢測方法的識別；

g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；

h) 對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期；

i) 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時(shí)，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說(shuō)明；

j) 檢驗檢測檢報告或證書(shū)的批準人；

k) 檢驗檢測結果的測量單位（適用時(shí)）；

l) 檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構應準確、清晰、明確和客觀(guān)地出具檢驗檢測報告或證書(shū)，可以書(shū)面或電子方式出具。檢驗檢測機構應制定檢驗檢測報告或證書(shū)控制程序，保證出具的報告或證書(shū)滿(mǎn)足以下基本要求：

（1）檢驗檢測依據正確，符合客戶(hù)的的要求；

（2）報告結果及時(shí)，按規定時(shí)限向客戶(hù)提交結果報告；

（3）結果表述準確、清晰、明確、客觀(guān)，易于理解；

（4）使用法定計量單位。

2、檢驗檢測報告或證書(shū)應有******性標識。

3、檢驗檢測報告或證書(shū)批準人的簽字或等效的標識。

4、檢驗檢測報告或證書(shū)應當按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專(zhuān)用章。

5、檢驗檢測機構公章可替代檢驗檢測專(zhuān)用章使用，也可公章與檢驗檢測專(zhuān)用章同時(shí)使用；建議檢驗檢測專(zhuān)用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗檢測專(zhuān)用章的稱(chēng)謂可依據檢驗檢測機構業(yè)務(wù)情況而定，可命名為檢驗專(zhuān)用章或檢測專(zhuān)用章。

6、檢驗檢測機構開(kāi)展由客戶(hù)送樣的委托檢驗時(shí)，檢驗檢測數據和結果僅對來(lái)樣負責。
      4.5.21當需對檢驗檢測結果進(jìn)行說(shuō)明時(shí)，檢驗檢測報告或證書(shū)中還應包括下列內容：

a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b) 適用時(shí)，給出符合（或不符合）要求或規范的聲明；

c) 適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關(guān)，或客戶(hù)的指令中有要求，或當對測量結果依據規范的限制進(jìn)行符合性判定時(shí)，需要提供有關(guān)不確定度的信息；

d) 適用且需要時(shí)，提出意見(jiàn)和解釋?zhuān)?/span>

e) 特定檢驗檢測方法或客戶(hù)所要求的附加信息。

【條文解釋】

當客戶(hù)需要對檢驗檢測結果做出說(shuō)明，或者檢驗檢測過(guò)程中已經(jīng)出現的某種情況需在報告做出說(shuō)明，或對其結果需要做出說(shuō)明時(shí)，檢驗檢測機構應本著(zhù)對客戶(hù)負責的精神和對自身工作的完備性要求，對結果報告給出必要的附加信息。這些信息包括：對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規范的聲明；適用時(shí)，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關(guān)，或客戶(hù)的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時(shí)，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時(shí)，提出意見(jiàn)和解釋?zhuān)惶囟z驗檢測方法或客戶(hù)所要求的附加信息。

4.5.22當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時(shí)，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書(shū)。

【條文解釋】

檢驗檢測機構從事包含抽樣環(huán)節的檢驗檢測任務(wù)，并出具檢驗檢測報告或證書(shū)時(shí)，其檢驗檢測報告或證書(shū)還應包含但不限于以下內容：抽樣日期；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時(shí)，包括制造者的名稱(chēng)、標示的型號或類(lèi)型和相應的系列號）；抽樣位置，包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片；所用的抽樣計劃和程序；抽樣過(guò)程中可能影響檢驗檢測結果的環(huán)境條件的詳細信息；與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或者技術(shù)規范，以及對這些標準或者技術(shù)規范的偏離、增加或刪減等。
      4.5.23當需要對報告或證書(shū)做出意見(jiàn)和解釋時(shí)，檢驗檢測機構應將意見(jiàn)和解釋的依據形成文件。意見(jiàn)和解釋?xiě)跈z驗檢測報告或證書(shū)中清晰標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測結果不合格時(shí)，客戶(hù)會(huì )要求檢驗檢測機構做出“意見(jiàn)和解釋”，用于改進(jìn)和指導。對檢驗檢測機構而言，“意見(jiàn)和解釋”屬于附加服務(wù)。對檢驗檢測報告或證書(shū)做出“意見(jiàn)和解釋”的人員，應具備相應的經(jīng)驗，掌握與所進(jìn)行檢驗檢測活動(dòng)相關(guān)的知識，熟悉檢測對象的設計、制造和使用，并經(jīng)過(guò)必要的培訓。 

2、檢驗檢測報告或證書(shū)的意見(jiàn)和解釋可包括（但不限于）下列內容：

a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見(jiàn)（客戶(hù)要求時(shí)的補充解釋?zhuān)?/span>

b）履行合同的情況；

c）如何使用結果的建議；

d）改進(jìn)的建議。 

4.5.24 當檢驗檢測報告或證書(shū)包含了由分包方出具的檢驗檢測結果時(shí)，這些結果應予以清晰標明。

【條文解釋】

按照4.5.5條款的條文解釋進(jìn)行評審。

4.5.25當用電話(huà)、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時(shí)，應滿(mǎn)足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書(shū)的格式應設計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢測類(lèi)型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

【條文解釋】

1、當需要使用電話(huà)、傳真或其他電子（電磁）手段來(lái)傳送檢驗檢測結果時(shí)，檢驗檢測機構應滿(mǎn)足保密要求，采取相關(guān)措施確保數據和結果的安全性、有效性和完整性。當客戶(hù)要求使用該方式傳輸數據和結果時(shí)，檢驗檢測機構應有客戶(hù)要求的記錄，并確認接收方的真實(shí)身份后方可傳送結果，切實(shí)為客戶(hù)保密。

2、必要時(shí)，檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測結果發(fā)布的程序，確定管理部門(mén)或崗位職責，對發(fā)布的檢驗檢測結果、數據進(jìn)行必要的審核。
      4.5.26 檢驗檢測報告或證書(shū)簽發(fā)后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書(shū)應標明所代替的報告或證書(shū)，并注以******性標識。

【條文解釋】

1、當需要對已發(fā)出的結果報告作更正或增補時(shí)，應按規定的程序執行，詳細記錄更正或增補的內容，重新編制新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書(shū)，并注以區別于原檢驗檢測報告或證書(shū)的******性標識。

2、若原檢驗檢測報告或證書(shū)不能收回，應在發(fā)出新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書(shū)的同時(shí)，聲明原檢驗檢測報告或證書(shū)作廢。原檢驗檢測報告或證書(shū)可能導致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗檢測機構應通過(guò)公開(kāi)渠道聲明原檢驗檢測報告或證書(shū)作廢，并承擔相應責任。
     4.5.27 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書(shū)歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書(shū)的保存期限不少于6年。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構建立檢驗檢測報告或證書(shū)的檔案，應將每一次檢驗檢測的合同（委托書(shū)）、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書(shū)等一并歸檔。

2、檢驗檢測報告或證書(shū)檔案的保管期限應不少于6年，若評審補充要求另有規定，則按評審補充要求執行。
      4.6  符合有關(guān)法律法規或者標準、技術(shù)規范規定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會(huì )按照國家有關(guān)法律法規、標準或者技術(shù)規范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。

【條文解釋】

1、國家認監委按照國家有關(guān)法律法規、標準或者技術(shù)規范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域（如：公安刑偵和司法鑒定）的特殊性，制定和發(fā)布資質(zhì)認定評審補充要求。  

2、對于開(kāi)展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測活動(dòng)的機構，除滿(mǎn)足本準則的要求外，還應滿(mǎn)足相應的評審補充要求，并按照本準則和評審補充要求的規定，完善和有效運行管理體系，配置滿(mǎn)足要求的技術(shù)資源，使其各項管理和技術(shù)過(guò)程能在符合要求的基礎上有效運行，滿(mǎn)足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。

轉自公眾號：環(huán)境監測實(shí)戰

來(lái)源：環(huán)境監測實(shí)戰

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